甲磺酸莫非赛定（GLS4）是东阳光药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种二氢嘧啶类 HBV I 类核心蛋白变构调节剂 （CpAM），药物作用于病毒核心颗粒的组装过程，可呈剂量依赖性减少病毒衣壳的正确组装，加速异常衣壳形成。

核心蛋白变构调节剂 （CpAM）通过抑制HBV DNA复制，干扰病毒衣壳的正确组装，形成错误的立体结构，使病毒衣壳和核心蛋白二聚体的量减少，从而强烈地抑制HBV的复制及成熟病毒颗粒的产生。此前进行的 1b 期和 2a 期临床试验结果显示，慢乙肝患者对 GLS4/利托那韦(RTV)组合的耐受性良好，并且在 GLS4/RTV 治疗患者中观察到 HBV DNA、乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 和乙型肝炎 e 抗原 （HBeAg 水平） 明显下降。

吉林大学第一医院等研究机构研究人员近日发表了甲磺酸莫非赛定（GLS4）的 2b 期临床试验结果，研究探索了 GLS4/RTV 联合 ETV 的安全性和有效性。

研究是一项随机、开放标签、多中心、2b 期研究。共纳入了 250 名符合条件的慢乙肝患者作为受试对象，包括 125 名未接受过治疗或在过去 6 个月内未接触过抗 HBV 药物的受试者（A 部分）;所有这些患者均为 HBeAg 阳性。其他 125 例 （B 部分） 是服用 恩替卡韦至少 1 年并达到病毒抑制 （HBV DNA