芝加哥报道(路透社)—— 根据周日在美国一次重要的医学会议上公布的数据,礼来公司开发的一种实验性药物的最高剂量,在中期试验中显著降低了一种遗传性心脏病风险因素的水平。
Lepodisiran:Lp(a)降低的希望
该药物名为lepodisiran,在给予一剂或两剂400毫克剂量后,在六个月内,与安慰剂相比,平均降低了93.9%的脂蛋白(a),简称Lp(a)水平。这项研究中,接受400毫克剂量组共有141名患者,而69名患者接受了安慰剂。
克利夫兰诊所的资深心脏病专家、该研究的作者Steven Nissen博士在接受采访时表示:“我们拥有的是一种可以降低脂蛋白(a),且给药频率非常低的药物。” Nissen博士在芝加哥举行的美国心脏病学会会议上公布了这些结果。相关研究成果也发表在《新英格兰医学杂志》上。
Lp(a):影响全球数十亿人的风险因素
礼来的这种药物是目前正在测试的用于治疗高Lp(a)的几种药物之一。高Lp(a)是心脏病的一个风险因素,据估计影响全球约14亿人,其中包括美国的6400万人。
与可以通过饮食和他汀类药物治疗的低密度脂蛋白(LDL),即所谓的“坏胆固醇”不同,目前尚无获批的Lp(a)治疗方法,甚至很少有人知道自己患有高Lp(a)。 Lp(a)水平升高会显著增加心脏病发作、中风、主动脉瓣狭窄和外周动脉疾病(动脉中脂肪斑块积聚)的风险。非洲血统的人风险最高。
后期临床试验蓄势待发
礼来公司已经将lepodisiran推进到后期临床试验阶段。
Nissen博士表示,虽然该药物降低了心血管风险因素,但仍需要进行大规模试验来证明降低Lp(a)实际上可以减少心脏病发作和其他不良心血管事件的发生。
礼来公司正在进行第二项3期临床试验,以测试降低Lp(a)是否确实能降低这些风险。Nissen博士表示,该试验的患者招募工作预计将在今年完成。
其他竞争者涌现
其他正在研发中的注射用Lp(a)治疗药物包括Silence Therapeutics的zerlasiran、Amgen的olpasiran和诺华的pelacarsen。
礼来公司还在测试muvalaplin,这是目前临床试验中唯一的口服LP(a)治疗药物。
默克公司上周与江苏恒瑞医药达成许可协议,以测试其名为HRS-5346的实验性Lp(a)药片。
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