美国食品药品监督管理局（FDA）周二批准了一种新型抗生素Blujepa，用于治疗女性泌尿道感染（UTI）。这是近30年来，FDA首次批准一类全新的抗生素用于治疗该类疾病。

Blujepa：新一代抗生素的希望

这款名为Blujepa的口服药物由制药公司葛兰素史克（GSK）生产，获准用于12岁及以上女性患者治疗非复杂性泌尿道感染，这也是女性最常见的一种感染类型，通常由大肠杆菌等细菌引起。

大多数泌尿道感染易于治疗，通常在短期抗生素治疗后几天或几周内痊愈。然而，纽约西奈山医院泌尿外科副教授Sovrin Shah博士指出，常见的致病细菌正变得越来越耐药，这使得治疗难度增加。

根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，美国每年发生超过280万例抗生素耐药性感染。一项2019年的研究发现，超过92%的可引起泌尿道感染的细菌至少对一种药物产生耐药性，约80%的细菌至少对两种药物表现出耐药性。

明尼苏达州罗切斯特市梅奥诊所儿童医院儿科泌尿科医生兼外科主任Candace Granberg博士表示，开发以不同方式攻击细菌的新型抗生素可以降低耐药性风险，有助于保持治疗选择的多样性。

泌尿道感染的症状与危害

泌尿道感染的症状包括排尿时有灼热感、尿液中带血、强烈尿意以及排尿频率增加。如果不及时治疗，可能会导致膀胱感染、肾脏损伤等并发症。

“我们绝对需要用于非复杂性泌尿道感染的新型抗生素，” Granberg博士强调。

Blujepa的作用机制

Blujepa属于一种名为三氮杂萘乙烯（triazaacenaphthylenes）的新型抗生素，其作用机制是通过靶向大肠杆菌复制和生存所需的两种关键酶。

Granberg博士解释说：“简单来说，这种新型抗生素通过一种全新的结合方法来阻止细菌的复制能力，从而发挥作用。”

时隔多年的突破

根据GSK的数据，上一次FDA批准用于非复杂性泌尿道感染的新型抗生素还是在1996年，当时批准了磷霉素。（去年，FDA批准了用于治疗泌尿道感染的药物Pivya，该药属于青霉素类药物。）

在两项针对3000名成人和青少年的3期临床试验中，结果显示，Blujepa在每天两次、持续五天的疗程中，成功治疗了50%至58%的患者感染，而接受抗生素呋喃妥因治疗的对照组，成功治疗率仅为43%至47%。

一项2019年的报告显示，超过一半的女性一生中至少会经历一次泌尿道感染，约30%的女性会经历复发感染。

GSK首席科学官Tony Wood表示，GSK也在研究该药物是否可以用于治疗淋病。

上市时间和价格

Blujepa预计将于今年下半年上市。Wood没有透露其定价，但作为一种品牌药，预计其价格将高于市场上已经存在多年且有仿制药选择的其他抗生素。

成本考量与未来展望

西奈山医院的Shah博士表示，成本是一个重要的考虑因素，他指出医生可能会倾向于选择仿制药。尽管如此，过度使用相同的抗生素可能会促进耐药性，因此，一种新的选择是有益的。

总而言之，Blujepa的获批为女性泌尿道感染的治疗带来了新的希望，有望在对抗日益严重的抗生素耐药性问题上发挥重要作用。但其最终的临床应用和市场表现，还需进一步观察其价格和实际疗效。